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中國時報【陳張眾╱紐約報導】

圖片提供╱Michael Kors紐約時裝周進入倒數,Michael Kors日前第4年於Spring Studios登場,憑著他與眾多明星的好交情,依然吸引如布蕾克萊芙莉等大牌助陣;伊林藝人劉以豪代表台灣首次赴紐約看秀,緊張之餘也掩不住好奇心:「知道很多巨星會來到現場,非常期待,就像小孩子一樣。」

同樣第一次參加時裝周的安心亞也因大場面,顯得有點拘束,表示深怕有什麼沒做好或沒表現好的地方,但當燈光轉暗,模特隨著現場交響樂團奏出Sweet Dreams旋律拍點步上伸展台,所有人的臉上都掛著一絲淺淺微笑。

Michael Kors Collection 2017秋冬系列利用不同軟硬材質及輪廓,突顯女人剛柔並濟的力量,採用實搭性極強的駝色、灰色為主調,氣勢如80年代power suit的英挺的大衣與奢華皮草外套內搭合身洋裝或針織衫,為整體營造出輕重對比的衝擊美感。

該牌一貫Jet Set精神則被繼續發揮於可適用各種場合的「Travel Suit」套裝上,像袖管延伸出的Sleeve Scarf更為系列中增添一絲可愛溫暖,全系列中最吸睛的莫過於一系列有抓皺細節的深V開襟洋裝,模特搖曳生姿的性感模樣更讓劉以豪在秀後印象深刻,也直呼:「好辣,很性感。」品牌更因應上季即看即買作法,在秀後推出某些款式可立即於官網及指定旗艦店購買。

旺報【記者陳政錄╱台北報導】

相較於美、日、韓等地的細胞治療臨床試驗案審查期限為30天,台灣的試驗案卻要150天,還必須先通過至少4個月的送件前諮詢。宣捷生技總經理宣昶有建議,政府可依風險分級細胞產品,以建立更適當的審查標準

宣昶有1日表示,台灣幹細胞藥品依循的法規內容,雖然大致與美國FDA的方向相似,但審理此類新興生技藥物態度卻較國際保守。他指出,各國對細胞治療產品的規範,普遍傾向以風險劃分等級進行管理,大多設有專責單位負責相關業務,如美國FDA有生物製品評估與研究中心(CBER)、南韓KFDA設有Cell and Gene Therapy Division等,可就產品個別特性、製程和臨床層面進行審查。

宣昶有指出,反觀台灣並無風險分級制度,將細胞產品以相同標準看待,且在法規不明處,相較國際以科學思維考量之審查形式,台灣常從嚴處理,或引用不合宜的其他生物製劑法規要求比照辦理,有相當大的改善空間。

宣捷生技執行長林衛理就坦言,在細胞產品進行每一個階段的試驗時,為了重新確保品質,審查時每一批產品就會耗費新台幣260萬元和8個月的時間,過高的成本和冗長的歷程也令業者擔憂。

林衛理表示,也因此宣捷一直努力在完善產品的CMC(Manufacturing, and Control),和開發間質幹細胞鑑別專利技術EphA2,就是為了確保每一次試驗品質的完美。

因此,林衛理也希望政府能重視業者的努力。他指出,審查機關時常邀請學術專家,但有些學者並無實際產業經驗,卻常以不合實際的想法推翻業者的研究,使其重頭來過,這對製藥領域是一個很大的傷害。

林衛理強調,如果業者確實按照法規取得實際成果,審查就應合法通過,而非優先採納學者的主觀意見。因此,就算法規相對嚴格,但業界更在意的是,在依法通過審查後,政府也能確實「依法核准」。

宣昶有表示,幹細胞是醫學領域的里程碑,對產業升級和持續發展有重大意義,盼政府能設立費洛蒙香水品牌健全、開放、有序的產業政策,以迎接幹細胞領域的醫學革命。

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